近日，美国国家科学、工程和医学研究院发布报告称，有 确凿证据 显示大麻或有关化合物能有效治疗慢性疼痛、化疗等引发的恶心和多重硬化症引起的痉挛。

药品行业检查席卷全国，各地纷纷通报缺陷企业 2017-01-13 06:00 · 李华芸 2016年以来，药监部门针对医药行业整个药品供应链的大检查席卷全国，并且还将持续上演。通报如下：45家药商被飞检，暴露43大问题1月10日，江苏省食药监局发布《关于苏州市药品流通领域违法经营行为集中整治情况的通报》，对此前药监局开展的药品流通领域违法经营行为集中整治工作作了总结。

可以说，是360度无死角地严格查生产、查商业、查销售终端、查医药人。对于众多药商而言，国家多部委联手的药品流通行业整治行动已经进入白热化，各种飞检严查让企业应接不暇。检查发现的主要问题：医药行业大整顿仍在继续目前，国家局集中发力，各地药监部门也相继针对药品生产企业、流通企业发布飞检方案，且非常详细地列出重点检查的品种、重点检查的企业、重点检查的环节、检查的方式。对于国家以及各地药监部门时不时通报的被收GMP、GSP药企，不合格药品名单，大家千万不要感觉麻木了。16家药企遭责令整改1月11日，江西省食药监局发布《2016年9月和12月份药品生产监督检查及处理情况通报（2016年第4号）》。

随着GMP检查员的数量越来越多，药品生产企业承受飞检被收GMP的压力将越来越大对此，一直关注此事件的学术打假人士方舟子在网络评论称，是否是申请人觉得已经被揭露作假，所以有专利也没用了？他们不答复原因是后续有一些专利的申请，会覆盖这个专利。预测2017年销售额14.0亿美元，2021年销售额18亿美元。

此药是诺华2014年从Ophthotech购得，获得其在美国外的商业化权利，而Ophthotech保留Fovista在美国的商业化权利。本期的TOP10就来关注一下未来5年最畅销的眼科用药。附图：各药物近10年的销售趋势 作者信息数据之声从事疾病分子机制与药物临床前研究，关注各类新药研发及医药市场动态邮箱：milan7sheva@163.com。预测2017年销售额7.2亿美元，2021年销售额7.5亿美元。

10、TrusoptTrusopt有效成份为Dorzolamide，这是一种碳酸酐酶抑制剂，用于治疗青光眼和眼压升高，滴眼液中含有2%的有效成份。在之前的II期临床研究中显示每月以Lampalizumab治疗的患者与安慰剂相比在经过18个月的随访后，病变进展下降 20%，观察家们对此药2018年前上市普遍比较乐观，预测2021年销售额9亿美元。

在前期研究中Fovista联合Lucentis可显著改善AMD患者的基线视力，且与Lucentis相比，组合疗法未见新的安全信号。1、EyleaEylea是一种血管内皮生长因子(VEGR)单抗隆抗体，用于治疗包括湿性年龄相关黄斑等多种眼科疾病。眼睛也是容易出现问题的器官，青少年患近视的比例已经超过了50%，而随着年龄的增加，青光眼、黄斑等眼科疾病也经常找上们来。在Eylea出现之前它都是最畅销的眼科疾病药物，但是Eylea上市之后它只能屈居第二位，美国专利到2020年到期，因此未来的销售额应该不会有太大的变化，预测2017年销售额42.4亿美元，2021年销售额41亿美元。

目前Eylea已经是全球最畅销的眼科药物，预测2017年销售额58.8亿美元，2021年销售额70亿美元。眼睛是心灵的窗口，我们要像爱护自己的眼睛一样爱护XXX，这些关于眼睛的常用语都显示出人们对眼睛独特感情和重视。最初是由再生元开发的，其将美国外的销售权转让给拜耳，同时销售利润由二者五五分成。2011年11月获得FDA批准，上市后使这家年轻的公司迅速扭亏为盈，市值直线上升。

2、Lucentis 雷珠单抗Lucentis是一种靶向于VEGF受体单抗，用于每月一次治疗老年湿性黄斑(AMD)，此药也由两家公司销售，罗氏负责美国的销售，而将美国外的权利全部转让给诺华，此药同时还用于视网膜静脉闭塞以及糖尿病性黄斑水肿。9、Xalatan 适利达适利达通用名拉坦前列素滴液，用于治疗青光眼和眼压过高，它的主要成分是F2α前列腺素，它通过增加液体从色素层巩膜通道的流出而降低眼压。

此药是运用基于结构的药物设计方法研发出来的，它的设计原型是一种口服的抗眼压升高药物acetazolamide ，设计的目标是消除其副作用，现在专利已经到期，市场上有大量仿制药物，预测未来几年其年销售额都将在1亿美元左右。此药是2013年Shire花费了1.6亿美元从SARcode Bioscience团队收购的，原计划2015年就能上市，但是2015年10月FDA向Shire发布完全回应函，要求补充更多的临床数据，因此此药直到2016年第三季度才上市，预测2017年销售额1.7亿美元，2021年销售额9亿美元。

临床III期研究显示在治疗湿性黄斑和中央视网膜静脉闭塞中，每两月注射一次的Eylea和每月注射一次的Lucentis效果相当，而且治疗近视性脉络膜炎以及糖尿病性黄斑水肿的效果相当好。6、LifitegrastShire的Lifitegrast是一种整联蛋白抑制剂，它用于治疗青光眼和干眼症，其作用机制同艾尔建的Restasis相似，不过Shire宣称其药效更快。临床研究正在调查Fovista联合标准的抗血管内皮生长因子药物(包括Eylea以及Lucentis)，用于湿性年龄相关性黄斑变性患者的治疗。曾经年销量超过17亿美元，是最畅销的眼科用药。5、LampalizumabLampalizumab是一种目前正处于III期临床研究阶段抗因子D抗体，它是一种替代补体旁路的选择性抑制剂，主要用于治疗年龄相关的干性黄斑变性，这种病的特点是视网膜色素上皮细胞受到损坏，病例的失明率为10%-20%。不过在使用中发现它的副作用之一是可以促进毛发的生长，因此被很多爱美人士购买用于促进睫毛的生长，在美容界名字被翻译为卢美根，由于它这一副作用，目前此药物用于治疗秃顶的临床研究正在进行中，在制药行业这种由于副作用而因祸得福的例子不少见，或许Lumigan以后能像肉毒杆菌一样在美容界广泛应用也未可知。

3、Restasis 环孢素滴眼液Restasis是一种含有0.05%浓度的环孢素的滴眼液，环孢素是一种免疫调节剂，用于治疗青光眼以及慢性干眼病(一种由于炎症引起的眼泪分泌减少的疾病)，此药2003年上市，在美国专利2014年到期，但2013年FDA就向仿制药敞开了大门，艾尔建为此上诉到美国专利局，获得了将专利延长10年的批复，不过美国的Actavis/ Watson公司在专利诉讼结束前已经有仿制药生产出来，这场专利纠纷还在纠结中，也使得其未来销售额的不可预期性增大。随着专利2011年到期，受仿制药竞争，现在市场容量大不如前，不过它位列WHO的基本药物名单中，品牌知名度较高，有一定的患者基础，预测2017年销售额3.5亿美元，2021年销售额2.5亿美元。

8、FovistaFovista是一种抗血小板源性生长因子(PDGF)抗体，用于湿性AMD的治疗，目前正处于III期临床研究当中，是目前在研抗PDGF眼科药中走的最远的药物。目前市场上有多种药物用于治疗湿性黄斑变性，但是对于干性黄斑变性，还没有很好的药物，此药若能成功上市，将是具有突破意义的药物。

未来5年最畅销的眼科用药TOP10 2017-01-16 06:00 · angus 眼睛也是容易出现问题的器官，青少年患近视的比例已经超过了50%，而随着年龄的增加，青光眼、黄斑等眼科疾病也经常找上们来。4、LumiganLumigan是一种主要含前列腺素类似物Bimatoprost的眼滴液，用于治疗眼压过高以及青光眼等眼科疾病，眼压过高可导致视觉神经受损和视觉降低，Lumigan的作用机制是通过增加眼睛内液体的流出来降低眼压。

此药预计将在2017年成为首个获批的抗PDGF的眼科药物，预测2017年销售额0.5亿美元，2021年销售额7亿美元。7、AlphaganAlphagan同样是一种降低眼压和治疗青光眼的药物，不过其作用机制与Lumigan不同，它是一种α2肾上腺激素激动剂， 它可以降低眼睛内液体的积累来降低眼压，专利已经到期，预测2017年销售额4.1亿美元，2021年销售额4亿美元10、TrusoptTrusopt有效成份为Dorzolamide，这是一种碳酸酐酶抑制剂，用于治疗青光眼和眼压升高，滴眼液中含有2%的有效成份。本期的TOP10就来关注一下未来5年最畅销的眼科用药。

此药是2013年Shire花费了1.6亿美元从SARcode Bioscience团队收购的，原计划2015年就能上市，但是2015年10月FDA向Shire发布完全回应函，要求补充更多的临床数据，因此此药直到2016年第三季度才上市，预测2017年销售额1.7亿美元，2021年销售额9亿美元。在之前的II期临床研究中显示每月以Lampalizumab治疗的患者与安慰剂相比在经过18个月的随访后，病变进展下降 20%，观察家们对此药2018年前上市普遍比较乐观，预测2021年销售额9亿美元。

最初是由再生元开发的，其将美国外的销售权转让给拜耳，同时销售利润由二者五五分成。此药是运用基于结构的药物设计方法研发出来的，它的设计原型是一种口服的抗眼压升高药物acetazolamide ，设计的目标是消除其副作用，现在专利已经到期，市场上有大量仿制药物，预测未来几年其年销售额都将在1亿美元左右。

预测2017年销售额14.0亿美元，2021年销售额18亿美元。1、EyleaEylea是一种血管内皮生长因子(VEGR)单抗隆抗体，用于治疗包括湿性年龄相关黄斑等多种眼科疾病。

7、AlphaganAlphagan同样是一种降低眼压和治疗青光眼的药物，不过其作用机制与Lumigan不同，它是一种α2肾上腺激素激动剂， 它可以降低眼睛内液体的积累来降低眼压，专利已经到期，预测2017年销售额4.1亿美元，2021年销售额4亿美元。临床III期研究显示在治疗湿性黄斑和中央视网膜静脉闭塞中，每两月注射一次的Eylea和每月注射一次的Lucentis效果相当，而且治疗近视性脉络膜炎以及糖尿病性黄斑水肿的效果相当好。预测2017年销售额7.2亿美元，2021年销售额7.5亿美元。曾经年销量超过17亿美元，是最畅销的眼科用药。

未来5年最畅销的眼科用药TOP10 2017-01-16 06:00 · angus 眼睛也是容易出现问题的器官，青少年患近视的比例已经超过了50%，而随着年龄的增加，青光眼、黄斑等眼科疾病也经常找上们来。8、FovistaFovista是一种抗血小板源性生长因子(PDGF)抗体，用于湿性AMD的治疗，目前正处于III期临床研究当中，是目前在研抗PDGF眼科药中走的最远的药物。

附图：各药物近10年的销售趋势 作者信息数据之声从事疾病分子机制与药物临床前研究，关注各类新药研发及医药市场动态邮箱：milan7sheva@163.com。2、Lucentis 雷珠单抗Lucentis是一种靶向于VEGF受体单抗，用于每月一次治疗老年湿性黄斑(AMD)，此药也由两家公司销售，罗氏负责美国的销售，而将美国外的权利全部转让给诺华，此药同时还用于视网膜静脉闭塞以及糖尿病性黄斑水肿。

临床研究正在调查Fovista联合标准的抗血管内皮生长因子药物(包括Eylea以及Lucentis)，用于湿性年龄相关性黄斑变性患者的治疗。3、Restasis 环孢素滴眼液Restasis是一种含有0.05%浓度的环孢素的滴眼液，环孢素是一种免疫调节剂，用于治疗青光眼以及慢性干眼病(一种由于炎症引起的眼泪分泌减少的疾病)，此药2003年上市，在美国专利2014年到期，但2013年FDA就向仿制药敞开了大门，艾尔建为此上诉到美国专利局，获得了将专利延长10年的批复，不过美国的Actavis/ Watson公司在专利诉讼结束前已经有仿制药生产出来，这场专利纠纷还在纠结中，也使得其未来销售额的不可预期性增大。

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文章来源：天狐定制

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